Hôm nay 15/3, Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC phòng COVID-19
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Đơn vị thử nghiệm lâm sàng là Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Ảnh: Trần Minh
Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24 giờ tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội.
Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Trước đó, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội đã tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC.
Tư vấn cho các tình nguyện viên tham gia đăng ký thử nghiệm tiêm vắc xin COVIVAC tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn này gồm 300 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-75 (trong đó tuổi 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ.
Sau giai đoạn 1: Sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2.
Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc xin với các mức liều tối ưu chọn được từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm phối hợp dữ liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.
Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các tình nguyện viên ở giai đoạn 2 là 30 - 60 phút.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Viện trưởng Dương Hữu Thái cho biết kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Kháng thể vắc xin COVIVAC chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi.
Sau 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng,
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
COVIVAC là vắc xin phòng COVID-19 thứ 2 của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng.
Trước đó vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax của công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1, bước sang tiêm giai đoạn 2 từ ngày 26/2.
BBT An ninh 24h
Nguồn: Sức khỏe và Đời sống
Chia Sẻ :
Tin cùng danh mục
Tên lửa hành trình phá hủy tháp truyền hình phục vụ quân sự
Israel tấn công Iran bằng tên lửa đạn đạo bí ẩn chưa từng được sử dụng?
Người đàn ông tự thiêu bên ngoài phiên tòa xét xử Trump
Iran nói biết hết vị trí của mọi cơ sở hạt nhân Israel và đưa ra cảnh báo
Tấn công nhà máy lọc dầu của Nga, Ukraine gia tăng căng thẳng với Mỹ
Báo Anh nói quan điểm ông Trump giống hệt tổng thống Putin
Houthi, Hezbollah đồng loạt cùng Iran tấn công Israel: Nổ liên tiếp, chiến đấu cơ Israel ồ ạt xuất kích
Xe tăng tác chiến điện tử 'quái vật' được mổ xẻ sau khi bị bắt sống
NATO tuyên bố thẳng, Kiev đừng hy vọng nếu còn xung đột
NATO chống giữ hậu phương, Ukraine đưa trăm nghìn quân ra tiền tuyến
Tin tức Ukraine mới nhất ngày 6/4: Ukraine quyết ngăn đà tiến của Nga dù thiếu đạn pháo
Căn cứ lính đánh thuê nước ngoài bị san phẳng
Kho vũ khí hàng không và loạt khí tài bị hỏa thiêu, 195 UAV rơi
Quảng Trị phá chuyên án vận chuyển 100kg ma túy, bắt 9 người quốc tịch Lào
Tin tức Ukraine mới nhất ngày 1/4: Ông Zelensky nói Nga muốn bào mòn sức mạnh của Ukraine
Mỹ mất một nửa số tên lửa hành trình phóng từ tàu ngầm hạt nhân
Kinh ngạc số người trốn huy động vào quân đội tại một vùng ở Ukraine
'Liên minh tên lửa' sẽ gửi 5 nghìn tên lửa hành trình tới điểm nóng
Tăng cường hợp tác trong lĩnh vực an ninh mạng với các đối tác Hoa Kỳ
Kiev sẽ sản xuất HIMARS sau 20 năm nữa
Lời nhân chứng vụ tấn công khủng bố ở Moscow khiến hơn 140 người thương vong
Tên lửa Kinzhal tấn công trung tâm ra quyết định, kho chứa UAV bị xóa sổ
Kiev gặp nguy, định dạng Ramstein hình thức và trống rỗng
Trung ương Đảng đồng ý để ông Võ Văn Thưởng thôi làm Chủ tịch nước
Hệ thống Krasukha-4 đã 'hạ cánh' chiếc UAV MQ-9 Reaper của Mỹ ở Ba Lan?
Thắng cử vang dội, ông Putin cảnh báo phương Tây về 'một nước Nga táo bạo hơn'
Mỹ sẽ triển khai vũ khí hạt nhân ở Bắc Cực
Tiếp tục cống hiến sức trẻ, góp phần cùng toàn lực lượng CAND lập nên nhiều chiến công, thành tích mới
Bảo đảm ANTT tại dự án Cảng hàng không quốc tế Long Thành
300 nghìn binh sĩ NATO sẵn sàng tiến vào Ba Lan
Công an Nghệ An long trọng kỷ niệm 76 năm thực hiện Sáu điều Bác Hồ dạy và đón nhận danh hiệu Anh hùng Lực lượng vũ trang Nhân dân
NATO nên chuẩn bị cho việc Mỹ rời khỏi khối
Thụy Điển chấm dứt 200 năm trung lập: NATO thắng lợi, biến Baltic thành "biển NATO"
Tiếp tục nâng cao chất lượng công tác điều tra, nắm bắt, nghiên cứu dư luận xã hội trong Công an nhân dân
Meta lên tiếng xin lỗi người dùng về sự cố không thể truy cập Facebook tối ngày 5/3
Phần Lan và Thụy Điển sẽ đưa quân tới sát biên giới
Ukraine lập vành đai thép 1000km để bảo vệ Kiev
Phát động cán bộ, chiến sĩ Công an nhân dân sử dụng mạng viễn thông di động Gtel Mobile
Những điểm nhấn trong thông điệp liên bang của Tổng thống Putin
Số tù binh Ukraine đủ để lập 7 Lữ đoàn
CIA có cơ sở bí mật ở Ukraine
Ukraine thông báo rút quân, Nga "cắm cờ" ở địa bàn chiến lược: Tin chiến thắng dồn dập đổ về Moscow
Công an tỉnh Nghệ An bảo đảm an toàn tuyệt đối các hoạt động của Chủ tịch Quốc hội
Khám phá sở chỉ huy kiên cố với nhiều vũ khí NATO ở Avdeevka
Học sinh, sinh viên ‘đội nắng’ xếp hàng chờ mua vé phim Đào, Phở và Piano
Nga kiểm soát Pobeda, hạ 652 UAV
Luật Lực lượng tham gia bảo vệ ANTT ở cơ sở chính thức được Quốc hội thông qua
Mỹ có dừng chuyển vũ khí để ép Ukraine đàm phán với Nga?
Trực thăng tấn công ở Crimea
Cảm xúc EU trước sự hợp tác quân sự Nga - Triều Tiên ngày càng tăng
Kho vàng 68 tấn vàng của Nga: Quân bài của TT Putin khiến phương Tây trở tay không kịp
Washington ra thông điệp cho Kiev: Hãy tự cứu mình?
Trong tuần này, Quốc hội sẽ thảo luận về báo cáo công tác phòng, chống tội phạm; Luật Trật tự, an toàn giao thông đường bộ
Estonia chơi chiêu gậy ông đập lưng ông với Nga?
Nga thành lập trung đoàn tinh nhuệ mới tham chiến điểm nóng
Nga ký thỏa thuận hạt nhân quan trọng với nước thành viên EU
Lãnh đạo Bộ Công an dự Ngày hội đại đoàn kết toàn dân tộc tại phường Quyết Tiến, thành phố Lai Châu
Pháo Msta-B thiêu đốt vị trí đối phương
Israel khám phá đường hầm thứ 91 của Hamas
Radar của S-300 bị phá hủy, 5 chiến đấu cơ bị bắn rụng trong ngày
Bất ngờ thông tin tình báo về kho tên lửa tầm xa Nga
'Nga có thể bắn hạ chiến đấu cơ Israel ở Syria'
Nghĩa cử cao đẹp, nhân văn sâu sắc của Bộ Công an Việt Nam và Bộ Nội vụ Liên bang Nga
Đề nghị rút quân khỏi Avdiivka không được chấp nhận mặc nguy cơ bị vây
Không quân Israel dội bom, Iran tuyên bố cứng rắn
Trung Quốc phê duyệt taxi bay chở khách đầu tiên trên thế giới
Bộ Công an thông báo kết quả điều tra, xử lý vụ án xảy ra tại Công ty CP Tập đoàn FL
Vệ tinh Mỹ tăng tốc chạy trốn sát thủ Olympus-K2 Nga
UAV tấn công ba căn cứ quân sự Mỹ ở Syria
Nga thành lập đơn vị tàn phá lực lượng đối phương
Israel sẽ sử dụng vũ khí hạt nhân nếu các nước Ả Rập can thiệp?
Nguồn thu nào giúp Hamas lọt top những nhóm khủng bố giàu có nhất thế giới?
Nga tăng cường bảo vệ đặc biệt cho xe tăng T-90M
Tổng thống Putin đến Bắc Kinh
Công an tỉnh Hà Nam diễn tập thực binh phương án chống khủng bố tấn công mạng; giải quyết tập trung đông người gây rối an ninh, trật tự năm 2023
Kho tên lửa, pháo binh bị tấn công, nhiều binh sĩ bị loại khỏi vòng chiến đấu
Hình ảnh thể hiện quy mô tàn phá từ cuộc không kích của Israel vào Gaza
Quan chức Hamas cảnh báo điều xảy ra nếu Israel quyết triệt hạ Dải Gaza
Hamas nghiên cứu kỹ cuộc chiến Ukraine trước khi tấn công Israel
Tổng thống Putin nói về tình hình vũ khí hạt nhân
Chủ tịch Hạ viện Mỹ bị bãi nhiệm tác động ra sao tới viện trợ cho Ukraine?
Bí thư Bến Tre Lê Đức Thọ bị cách tất cả chức vụ trong Đảng
Tiết lộ về trận chiến sau khi Kiev kiểm soát Klishchiivka ở Bakhmut
Chính phủ Mỹ đóng cửa sẽ có lợi lớn cho Moscow?
'Trận chiến xe tăng đã qua, kỷ nguyên mới đã đến'
Tổng thống Putin đưa ra thời hạn tháng 10?
Ukraine tuyên bố quyết tái kiểm soát Bakhmut và hai thành phố khác
Tên lửa tấn công trụ sở Hạm đội Biển Đen, chưa có báo cáo thương vong
Thông cáo báo chí Kỳ họp thứ 32 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương
Tổng thống Joe Biden đề cao quan hệ Việt Nam - Hoa Kỳ tại Phiên thảo luận cấp cao Đại hội đồng Liên Hợp Quốc
Phương Tây đang sản xuất đạn dược với 'tốc độ chưa từng có'
Tướng Mỹ thừa nhận sức mạnh của không quân ở Ukraine
Một đòn đánh khiến Nga mất hơn 300 triệu USD?
Máy bay chở 161 người hạ cánh kỳ diệu xuống cánh đồng lúa mì
Ukraine tung video UAV tập kích súng cối tự hành lớn nhất thế giới của Nga gây nổ lớn
Bộ Công an thông tin một số vấn đề liên quan đến kết luận điều tra vụ án Việt Á
Hệ thống S-300, 6 lựu pháo M777 và 41 UAV bị xóa sổ
Kiev bất ngờ chuyển sang phòng thủ
Chuyên gia Mỹ kêu gọi phương Tây thức tỉnh, ngừng viện trợ Ukraine
Vận tải cơ C-17 của Mỹ tới Hà Nội