Nhà sản xuất vắc xin Nanocovax: “Chúng tôi tin tưởng và tự tin chất lượng sản phẩm của mình”
Quá trình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đều tuân thủ theo các quy chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) dựa trên các giai đoạn đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
An toàn, hiệu quả là quan trọng nhất
Bà Nguyễn Phương Thuỷ, Trưởng Bộ phận Nghiên cứu lâm sàng, Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) cho biết, thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax đã hoàn tất việc tiêm mũi thứ 2 cho 1000 người. Sau tiêm, các yếu tố bất lợi mà vắc xin có thể gây ra được xếp vào dạng nhẹ và trung bình. Không xuất hiện trường hợp biến cố nặng, tất cả đối tượng nghiên cứu đều an toàn.
An toàn, hiệu quả là quan trọng nhất
Bà Nguyễn Phương Thuỷ, Trưởng Bộ phận Nghiên cứu lâm sàng, Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) cho biết, thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax đã hoàn tất việc tiêm mũi thứ 2 cho 1000 người. Sau tiêm, các yếu tố bất lợi mà vắc xin có thể gây ra được xếp vào dạng nhẹ và trung bình. Không xuất hiện trường hợp biến cố nặng, tất cả đối tượng nghiên cứu đều an toàn.
Nghiên cứu viên đang điều chỉnh thông số trên bồn lên men - Ảnh: Tr. Thanh
Trước đó, vắc xin Nanocovax đã cho kết quả khả quan với tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh lên đến 99,4% (ở giai đoạn 2). Việc đánh giá tính an toàn phải dựa trên nhiều tiêu chí, trong đó có phản ứng tại chỗ sau tiêm. Đối với vắc xin do Nanogen sản xuất, tỷ lệ các phản ứng bất lợi rơi vào khoảng 20-30%, so với các loại vắc xin khác thì tương đối thấp.
Bên cạnh đó, công ty Nanogen đã thực hiện kiểm tra hàm lượng kháng thể, khả năng trung hoà trên virus sống ở chủng nguyên thuỷ Vũ Hán cũng như các dòng biến thể và khảo sát liên quan đến độ đông máu đều cho ra kết quả khả quan. Đến thời điểm hiện tại, vắc-xin Nanocovax cho thấy tính an toàn, hầu như không có phản ứng phụ nào trầm trọng.
Nguồn cung túi nuôi cấy đang thiếu hụt trên thế giới gây khó khăn cho việc sản xuất vắc xin
Cũng theo bà Thủy, quy mô thử nghiệm giai đoạn 3 là 13.000 người. Đây được xem là chương trình thử nghiệm kết quả vắc xin lớn nhất tại Việt Nam. "Công tác thử nghiệm được áp dụng công nghệ trong việc theo dõi tình hình sức khoẻ của đối tượng. Mỗi tình nguyện viên tham gia sẽ được hướng dẫn cài đặt ứng dụng tự theo dõi trên điện thoại. Nghiên cứu viên sẽ dựa vào đó để đánh giá và cho ra kết quả", bà Thuỷ nói.
Nâng cao sản xuất
Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu Phát triển, Công ty Nanogen cho biết, vắcxin Nanocovax được sản xuất theo phương pháp protein tái tổ hợp. Đây là điểm khác biệt, cũng là điểm mạnh của vắc xin "made in Việt Nam" so với các loại khác. Đặc biệt là, kỹ thuật protein tái tổ hợp đã được Nanogen áp dụng từ lâu trong sản xuất rất nhiều loại thuốc trị kháng thể đơn dòng cho bệnh ung thư, thiếu máu.
Nâng cao sản xuất
Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu Phát triển, Công ty Nanogen cho biết, vắcxin Nanocovax được sản xuất theo phương pháp protein tái tổ hợp. Đây là điểm khác biệt, cũng là điểm mạnh của vắc xin "made in Việt Nam" so với các loại khác. Đặc biệt là, kỹ thuật protein tái tổ hợp đã được Nanogen áp dụng từ lâu trong sản xuất rất nhiều loại thuốc trị kháng thể đơn dòng cho bệnh ung thư, thiếu máu.
Bồn lên men với dung tích 500 lít, có thể sản xuất 800.000 liều trong chu trình 11 ngày - Ảnh: Tr. Thanh
"Chúng tôi hoàn toàn tự tin về vắc xin của mình. Điểm mạnh của Nanocovax là sử dụng kháng nguyên tinh sạch lên đến 95%. Tức là nó chỉ có protein S thôi nên việc gây ra sốc phản vệ tương đối ít, chúng tôi bảo đảm việc này", ông Sĩ nói.
Vắc xin Nanocovax là sản phẩm đầu tiên được nghiên cứu và thử nghiệm tại Việt Nam. Công ty Nanogen mong muốn người Việt có thể sử dụng loại vaccine "made in Việt Nam" với giá cả hợp lý và chất lượng không thua kém bất kỳ loại vắc xin nào trên thế giới.
Sau kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, công ty Nanogen tăng cường quy mô và cải tiến quy trình sản xuất. Với hàm lượng vắc xin Nanocovax 25mcg/mL cho một lần tiêm, công suất sản xuất thực tế của công ty vào khoảng 7,2-8 triệu liều/tháng.
Hiện tại, công ty đang sử dụng 2 bồn lên men loại 500 lít. Mỗi bồn sản xuất được 800.000 liều vắc xin trong chu trình 11 ngày. Công ty đang triển khai lắp đặt thêm hai bồn 1000 lít với mục tiêu 25 triệu liều/tháng vào tháng 10 năm nay. Bồn lên men được nhập khẩu từ Đức, với giá trung bình là 36 tỉ đồng/cái.
Theo ông Sĩ, tiền không phải là điều quan trọng nhất trong sản xuất vắc xin mà là nguồn nhân lực và kinh nghiệm. Tại công ty Nanogen, đội ngũ nghiên cứu gồm các chuyên gia nước ngoài và chuyên gia Việt Nam có kinh nghiệm học tập, tu dưỡng tại nước ngoài cùng với đó là sự hỗ trợ của máy móc, thiết bị công nghệ cao.
Cũng theo ông Sĩ, hiện tại Nanocovax đang thử nghiệm ở đối tượng người trên 18 tuổi và trong thời gian tới, Nanogen sẽ có kế hoạch thử nghiệm ở các đối tượng khác. "Việc đánh giá vắc xin Nanocovax có hiệu quả trên bệnh nhân có bệnh lý nền, đặc biệt là bệnh nhân ung thư không, cần có các nghiên cứu tiếp theo. Việc chỉ định cho một nhóm đối tượng nào phải hết sức thận trọng. Tất cả phải dựa trên cơ sở khoa học đàng hoàng. Trong thời gian sắp tới, chúng tôi sẽ hướng đến trẻ em từ 12-18 tuổi. Việt nam không thể an toàn khi tất cả mọi người không an toàn. Trẻ em cần đi đến trường và tiếp xúc nhiều nên chúng tôi mong muốn phát triển theo hướng đó nữa", ông Sĩ bày tỏ.
Theo Báo Tổ Quốc
Chia Sẻ :
Tin cùng danh mục
TP. HCM: Núp bóng công ty tài chính, cho vay nặng lãi hơn 4.600 tỷ đồng
Ông Nguyễn Văn Quang, chủ dự án Louis City Hoàng Mai bị tạm hoãn xuất cảnh
Đình chỉ công tác cô giáo ở Yên Bái bị tố đánh học sinh bầm mắt
Nợ gần 5.500 tỷ, hé mở về nhóm cổ đông Trung Quốc đứng sau GreenFeed Việt Nam
Bắt giữ nhóm đối tượng sản xuất, buôn bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ chống đột quỵ giả qui mô lớn
Trả lương không đủ, giáo viên không chịu dạy, AISVN cho học sinh nghỉ hè sớm
Hoàn trả dự án, Tập đoàn Đạt Phương đòi tỉnh Quảng Nam 254 tỷ đồng
Quảng Nam: Thanh tra làm rõ nhiều vấn đề ở Công viên Ấn tượng Hội An
Xử phạt Netflix nếu tiếp tục quảng cáo, phát hành game trái phép
Phát hiện gần nửa tấn lạp xưởng đông lạnh nhập lậu có dấu hiệu phân hủy
Bộ Công an yêu cầu Khánh Hòa cung cấp tài liệu 5 dự án của Tập đoàn Phúc Sơn
Quảng Nam thanh tra đột xuất dự án của Công ty Minh Hoàng Long
Ủy ban Kiểm tra Trung ương đề nghị kỷ luật Bộ trưởng Đào Ngọc Dung
Công ty sở hữu khách sạn Daewoo của bà Trương Mỹ Lan bị phạt gần 911 tỷ
VNDIRECT bị đánh sập hệ thống: Công an điều tra, xử lý các đối tượng
Công thức ăn chia tiền hối lộ hàng chục tỷ của quan chức Đăng kiểm Việt Nam
Người trúng đấu giá biển số 30K-999.99 hơn 75 tỷ đồng bỏ cọc Bảo Minh - 22:45 25/03/2024
Sở Giao thông vận tải Hà Nội nói gì về phản ánh “cò mồi” đổi bằng lái xe siêu tốc?
Chủ tịch huyện Nhơn Trạch - Đồng Nai bị lừa đảo khoảng 100 tỉ đồng
Người Trung Quốc sang Việt Nam lập đường dây tín dụng đen 20.000 tỷ, cho 1 triệu người vay
Có dấu hiệu Eximbank tính lãi chồng lãi
Xây dựng Minh Tuấn: Nhà thầu lớn vi phạm về khai khoáng, vào diện thanh tra thuế
Bị đưa vào diện thanh tra, Xây dựng Minh Tuấn làm ăn ra sao?
Thu giữ 1.500 hộp kẹo đồ chơi và 400 kg xúc xích đông lạnh nghi nhập lậu
Bờ kè biển ở Bình Thuận: Xây sai vị trí, bê tông không đạt chất lượng
Cảnh hoang tàn của 'siêu dự án' hơn 20.000 tỷ chiếm 5km bờ biển ở Quảng Bình
Lộ nhiều sai phạm tại dự án 1.000 tỷ của Tập đoàn Phúc Sơn ở Quảng Ngãi
Bị phạt 7,5 triệu đồng vì livestream báo chốt đo nồng độ cồn
Xử phạt đối tượng trộm cắp tài sản tại Đền ông Hoàng Mười
Xôn xao thông tin nhà xe biển Quảng Ninh "chặt chém" giá, đuổi khách xuống giữa cao tốc
Cả loạt doanh nhân bị Quảng Ngãi tạm cấm xuất ngoại
Triệu tập 2 thanh niên tạt đầu ô tô, hành hung người khác trên đường Vành đai 2
Danh tính quân nhân giúp sức cho Trịnh Văn Quyết, bị chuyển hồ sơ sang Bộ Quốc phòng
Đồng Nai: Công ty Pouchen Việt Nam vi phạm về đất đai, môi trường
Tạm giữ khẩn cấp 1 thanh niên cho học sinh vay tiền với lãi suất đến 10.000%/năm
Truy tìm bị hại trong vụ án lừa đảo chiếm đoạt tài sản
Thương hiệu thời trang Canifa liên tục bị nêu tên nợ bảo hiểm xã hội
Người đàn ông tẩm xăng, ôm vợ đốt
Nóng: Phá đường dây sản xuất, vận chuyển 1,3 tấn ma tuý, 9 tấn dung môi trị giá gần 6 triệu USD
Quyết liệt xử lý tội phạm trong lĩnh vực kinh tế, môi trường
Bất ngờ 47 tỷ gửi ngân hàng biến mất
5 lãnh đạo doanh nghiệp ở Vĩnh Phúc bị tạm hoãn xuất cảnh
Vụ 47 tỷ tiền gửi ở Sacombank biến mất: Công an ra kết luận điều tra gây bất ngờ
Truy tìm đối tượng cướp ngân hàng bất thành ở thị xã Cửa Lò
Phát hiện, xử lý cơ sở làm giả giấy vệ sinh tại xã Hoằng Phụ, huyện Hoằng Hóa.
Trạm trộn bê tông xả khói bụi ‘tra tấn’ trường học
Điều tra vụ thi thể phụ nữ chứa trong bao tải ở Vĩnh Phúc
Mua gần 5 triệu cổ phiếu HUB, Hodeco bị yêu cầu giải thích về nguồn tiền
Khu đô thị quây núi đá Vịnh Hạ Long làm ‘hòn non bộ': Bộ VH - TT&DL lên tiếng
Tạm đình chỉ hoạt động khối căn hộ khách sạn của FLC Sea Tower Quy Nhơn
Phát hiện nhóm đối tượng mua bán trái phép hơn 71.000 sim online
Xử phạt quản trị viên vì đăng tải thông tin độc hại
Bắt giữ 15 ô tô tải chở hơn 50 tấn đường lậu
Khám xét chỗ ở người cầm đầu lôi kéo, phản ứng xây dựng bến cảng ở Thanh Hóa
Truy tìm đối tượng liên quan đến vụ án "Mua bán trái phép hóa đơn" xảy ra tại Hòa Bình
UBND huyện ở Đắk Lắk sẽ xin lỗi 2 cô giáo bị Hội đồng xét thi đua ‘kết luận sai’
Đề nghị kỷ luật ông Dương Quang Thành, nguyên chủ tịch HĐTV EVN
Nghệ An đề nghị thu hồi chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của BMC
Phong tỏa loạt tài sản của gia đình cựu Chủ tịch Khánh Hòa Nguyễn Chiến Thắng
Phát hiện, bắt giữ xe tải vận chuyển hơn 4500 kg cá khoai ướp phoóc môn
Công an Hà Nội thông tin chính thức vụ cô gái bị giết và phân xác để phi tang
Toà án mở thủ tục phá sản Đức Long Gia Lai vì không trả khoản nợ 20 tỷ đồng
Chi tiết vụ Mộng Thường giả tiểu thư khiến đại gia thành Vinh ăn quả đắng
Người mẫu Ngọc Trinh bị xử phạt vì 'diễn xiếc' trên mô tô và không có bằng lái
Truy tìm kẻ đột nhập trộm tiền trong thùng từ thiện ở bệnh viện
Quảng Ngãi: Khẩn trương điều tra vụ 2 nữ công nhân môi trường bị bắn
Vụ án Công ty Nhật Nam: Ca sĩ Khánh Phương cùng 11 cá nhân và 1 DN bị tạm dừng giao dịch tài sản
Hà Nội tạm đình chỉ công tác cô giáo có hành vi không chuẩn mực đối với học sinh
Lừa đảo chiếm đoạt 8.000 tỷ: Đề nghị truy tố bố con Chủ tịch Tập đoàn Tân Hoàng Minh
Nhắn tin dọa bị bắt cóc, tống tiền để “thử thách” chồng, người vợ bị xử phạt hành chính
Tạm đình chỉ công tác Phó Hiệu trưởng dính nghi vấn dâm ô nữ sinh lớp 5
Tạm giữ hình sự nghi can bỏ độc tố vào thức ăn của học sinh ở Sơn La
Trung tâm văn hoá ở Quảng Bình đổ sập, hé lộ danh tính 2 nhà thầu thi công
Xử lý một loạt bí thư, chủ tịch; cán bộ quân đội, công an, công chức, viên chức, nhà báo... vi phạm nồng độ cồn
Quyết liệt xử lý vi phạm về nồng độ cồn
Nghệ An: Phát hiện hơn 10 tấn thịt gà đông lạnh không rõ nguồn gốc xuất xứ
Công an TP Hà Nội thông báo kết luận giám định nguyên nhân vụ cháy nhà nhiều căn hộ ở Thanh Xuân
Vô địch 'chây ì' đóng BHXH, một công ty đóng tàu nợ hơn 200 tỷ đồng
Chung cư mini nở rộ: 'Pháp luật có kẽ hở, cán bộ tiếp tay bao che'
Hà Nội kiểm tra dấu hiệu vi phạm đối với 3 tổ chức Đảng tại quận Thanh Xuân
Chấm dứt hoạt động nhiều dự án chậm tiến độ ở Nghệ An
Hà Nội yêu cầu tổng kiểm tra phòng cháy, chữa cháy tại các chung cư mini
Nguyên nhân gì khiến người đàn ông tông ôtô vào trụ sở UBND tỉnh Khánh Hòa?
Giải cứu thành công nạn nhân trong đường dây “việc nhẹ, lương cao”
Công an vào cuộc xác minh đơn tố giác Chủ tịch Tập đoàn Mỹ Hạnh lừa đảo
Thanh tra Chính phủ chỉ rõ loạt vi phạm tại cao tốc Cam Lộ - La Sơn
Xử lý nghiêm các đối tượng có hành vi thông báo, chia sẻ vị trí tuần tra của CSGT trên mạng xã hội
Thanh Hoá chỉ đạo làm rõ thông tin ‘lạc vào ma trận thẩm mỹ viện’
Hà Nội sẽ thanh tra, kiểm tra các cơ sở sản xuất bánh Trung thu
Chuyển cơ quan điều tra vụ sản xuất thuốc chữa bệnh giả tại quận Thanh Xuân
Xử lý đoàn xe mô tô phân khối lớn đi vào cao tốc, đâm bị thương chiến sĩ Cảnh sát giao thông
Chụp ảnh tống tiền người phụ nữ đi nhà nghỉ với đàn ông lạ
Đồng Nai: Phát hiện số lượng lớn thịt heo, bò, gà hôi thối chuẩn bị đưa ra thị trường
Cần xử lý dứt điểm những vi phạm của Công ty cổ phần US MasterBatch
2 người ở Quảng Ngãi bị phạt vì đăng thông tin bịa đặt lên mạng xã hội
Kiên quyết không để xảy ra cảnh phụ huynh xếp hàng thâu đêm mua hồ sơ ở Hà Nội
Cách hết chức vụ trong Đảng với loạt nguyên lãnh đạo sở ở Thanh Hóa
UBND huyện Thanh Trì lên tiếng việc trường học bắt phụ huynh 'tặng' điều hòa
Thông tin bất ngờ về 'nhà sư' vào quán nhậu ở TPHCM
Bị thu hồi 30.011m2 đất, Công ty Du lịch Quảng Ngãi đâm đơn khiếu nại UBND tỉnh